COVID-19/Flu A&B Rapid Immunoassay សម្រាប់ការរកឃើញដោយផ្ទាល់

COVID-19/Flu A&B Rapid Immunoassay សម្រាប់ការរកឃើញដោយផ្ទាល់,
COVID-19/Flu A&B Rapid Immunoassay សម្រាប់ការរកឃើញដោយផ្ទាល់,

ព​ត៌​មាន​លម្អិត​នៃ​ផលិតផល

គោលបំណងប្រើប្រាស់
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (Lateral chromatography) ត្រូវ​បាន​ប្រើ​ជាមួយ​នឹង​ការ​បង្ហាញ​រោគ​សញ្ញា​និង​លទ្ធផល​តេស្ត​មន្ទីរ​ពិសោធន៍​ផ្សេង​ទៀត​ដើម្បី​ជួយ​ក្នុង​ការ​ធ្វើ​រោគ​វិនិច្ឆ័យ​អ្នក​ជំងឺ​ដែល​សង្ស័យ​ថា​មាន​ជំងឺ SARS-CoV-2 ឬ​គ្រុន​ផ្តាសាយ A។ ការឆ្លងមេរោគ / B ។ការធ្វើតេស្តគឺត្រូវប្រើដោយអ្នកជំនាញវេជ្ជសាស្ត្រប៉ុណ្ណោះ។វាផ្តល់តែលទ្ធផលតេស្តពិនិត្យដំបូងប៉ុណ្ណោះ ហើយវិធីសាស្ត្រធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជំនួសជាក់លាក់បន្ថែមទៀតគួរតែត្រូវបានអនុវត្ត ដើម្បីទទួលបានការបញ្ជាក់ពីការឆ្លងមេរោគ SARS-CoV-2 ឬ Influenza A/B ។សម្រាប់តែការប្រើប្រាស់ប្រកបដោយវិជ្ជាជីវៈប៉ុណ្ណោះ។

គោលការណ៍សាកល្បង
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Test Kit (Lateral chromatography) គឺជាកម្មវិធី immunoassay chromatographic flow lateral ។វាមានលទ្ធផលពីរ Windows ។នៅខាងឆ្វេងសម្រាប់អង់ទីករ SARS-CoV-2 ។វាមានខ្សែពីរដែលស្រោបជាមុន បន្ទាត់តេស្ត “T” និងបន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យ “C” នៅលើភ្នាស nitrocellulose ។នៅខាងស្តាំគឺជាបង្អួចលទ្ធផលនៃ FluA/FluB វាមានខ្សែបីដែលស្រោបជាមុនគឺ "T1" បន្ទាត់តេស្ត FluA "T2" បន្ទាត់តេស្ត FluB និង "C" បន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យនៅលើភ្នាស nitrocellulose ។

ខ្លឹមសារសំខាន់ៗ

សមាសធាតុដែលបានផ្តល់ត្រូវបានរាយក្នុងតារាង។

លំហូរប្រតិបត្តិការ

• ជំហានទី 1: គំរូ

ផ្អៀងក្បាលអ្នកជំងឺទៅក្រោយ 70 ដឺក្រេ។បញ្ចូល swab ចូលទៅក្នុងរន្ធច្រមុះដោយប្រុងប្រយ័ត្ន រហូតដល់ swab ទៅដល់ខាងក្រោយច្រមុះ។ទុក swab ក្នុងរន្ធច្រមុះនីមួយៗរយៈពេល 5 វិនាទី ដើម្បីស្រូបសារធាតុសម្ងាត់។

• ជំហានទី 2: ការធ្វើតេស្ត

1. ដកបំពង់ស្រង់ចេញពីឧបករណ៍ និងប្រអប់សាកល្បងចេញពីថង់ខ្សែភាពយន្ត ដោយហែកស្នាមរន្ធ។ដាក់ពួកវានៅលើយន្តហោះផ្ដេក។

2. បន្ទាប់ពីយកសំណាករួច ត្រាំទឹកថ្នាំក្រោមកម្រិតរាវនៃសតិបណ្ដោះអាសន្នទាញយកគំរូ រួចបង្វិល និងចុច 5 ដង។ពេលវេលានៃការលាបពណ៌យ៉ាងហោចណាស់ 15 វិនាទី។

3. យក swab ហើយចុចគែមបំពង់ដើម្បីច្របាច់សារធាតុរាវនៅក្នុង swab ។បោះចោលទៅក្នុងកាកសំណល់ជីវសាស្ត្រ។

4. ជួសជុលគម្របបំពង់បឺតយ៉ាងរឹងមាំនៅផ្នែកខាងលើនៃបំពង់បឺត។បន្ទាប់មកបង្វិលបំពង់ដក ៥ ដងថ្នមៗ។

5. ផ្ទេរ 2 ទៅ 3 ដំណក់ (ប្រហែល 100 ul) នៃគំរូទៅផ្ទៃគំរូនៃក្រុមតន្រ្តីសាកល្បង ហើយចាប់ផ្តើមកម្មវិធីកំណត់ម៉ោង។ចំណាំ៖ ប្រសិនបើសំណាកដែលកកត្រូវបានប្រើប្រាស់ គំរូត្រូវតែមានសីតុណ្ហភាពក្នុងបន្ទប់។

• ជំហានទី 3: ការអាន

15 នាទីក្រោយមក អានលទ្ធផលដោយមើលឃើញ។(ចំណាំ៖ កុំអានលទ្ធផលក្រោយ 20 នាទី!)

ការបកស្រាយលទ្ធផល

1.SARS-CoV-2 លទ្ធផលវិជ្ជមាន

ខ្សែពណ៌លេចឡើងនៅបន្ទាត់សាកល្បង (T) និងបន្ទាត់បញ្ជា (C) ។វាបង្ហាញថា ក

លទ្ធផលវិជ្ជមានសម្រាប់អង់ទីហ្សែន SARS-CoV-2 នៅក្នុងគំរូ។

2.FluA លទ្ធផលវិជ្ជមាន

ខ្សែពណ៌លេចឡើងនៅបន្ទាត់សាកល្បង (T1) និងបន្ទាត់បញ្ជា (C) ។វាចង្អុលបង្ហាញ

លទ្ធផលវិជ្ជមានសម្រាប់អង់ទីហ្សែន FluA នៅក្នុងគំរូ។

3.FluB លទ្ធផលវិជ្ជមាន

ខ្សែពណ៌លេចឡើងនៅបន្ទាត់សាកល្បង (T2) និងបន្ទាត់បញ្ជា (C) ។វាចង្អុលបង្ហាញ

លទ្ធផលវិជ្ជមានសម្រាប់អង់ទីករ FluB នៅក្នុងគំរូ។

4. លទ្ធផលអវិជ្ជមាន

ក្រុមពណ៌បង្ហាញនៅបន្ទាត់បញ្ជា (C) ប៉ុណ្ណោះ។វាបង្ហាញថា

ការផ្តោតអារម្មណ៍នៃអង់ទីករ SARS-CoV-2 និង FluA/FluB មិនមានទេ ឬ

នៅក្រោមដែនកំណត់នៃការរកឃើញនៃការធ្វើតេស្ត។

5. លទ្ធផលមិនត្រឹមត្រូវ

គ្មាន​ក្រុម​ពណ៌​ដែល​មើល​ឃើញ​លេចឡើង​នៅ​បន្ទាត់​បញ្ជា​បន្ទាប់​ពី​ធ្វើ​ការ​សាកល្បង។នេះ។

ការណែនាំអាចមិនត្រូវបានអនុវត្តត្រឹមត្រូវ ឬការធ្វើតេស្តអាចមាន

កាន់តែយ៉ាប់យ៉ឺន។វាត្រូវបានផ្ដល់អនុសាសន៍ឱ្យធ្វើតេស្តឡើងវិញនូវគំរូ។

ព័ត៌មានបញ្ជាទិញ

ការធ្វើតេស្ត COVID-19/Flu A&B គឺជាការធ្វើតេស្ត immunoassay លំហូរនៅពេលក្រោយ ដែលមានបំណងសម្រាប់ in vitro រហ័ស និងគុណភាពក្នុងពេលដំណាលគ្នា។
ការរកឃើញ និងភាពខុសគ្នានៃអង់ទីហ្សែន nucleocapsid ពី SARS-CoV-2, គ្រុនផ្តាសាយ A និង/ឬ គ្រុនផ្តាសាយ B ដោយផ្ទាល់ពីខាងមុខ
សំណាកសំណាកច្រមុះ ឬច្រមុះ ដែលទទួលបានពីបុគ្គល ដែលត្រូវបានគេសង្ស័យថាមានការឆ្លងមេរោគផ្លូវដង្ហើម
ស្របជាមួយនឹង COVID-19 ដោយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់ពួកគេ ក្នុងរយៈពេលប្រាំថ្ងៃដំបូងនៃការចាប់ផ្តើមរោគសញ្ញា។សញ្ញាគ្លីនិកនិង
រោគសញ្ញានៃការឆ្លងមេរោគផ្លូវដង្ហើមដោយសារ SARS-CoV-2 និងជំងឺគ្រុនផ្តាសាយអាចស្រដៀងគ្នា។ការធ្វើតេស្តត្រូវបានកំណត់ចំពោះមន្ទីរពិសោធន៍
ត្រូវបានបញ្ជាក់នៅក្រោមវិសោធនកម្មការកែលម្អមន្ទីរពិសោធន៍គ្លីនិកនៃឆ្នាំ 1988 (CLIA), 42 USC §263a ដែលបំពេញតាម
តម្រូវការដើម្បីអនុវត្តការធ្វើតេស្តស្មុគស្មាញកម្រិតមធ្យម ខ្ពស់ ឬលើកលែង។ផលិតផលនេះត្រូវបានអនុញ្ញាតសម្រាប់ការប្រើប្រាស់នៅចំណុចនៃការថែទាំ
(POC) ពោលគឺនៅក្នុងការកំណត់ការថែទាំអ្នកជំងឺដែលដំណើរការក្រោមវិញ្ញាបនបត្រនៃការលើកលែង CLIA វិញ្ញាបនបត្រអនុលោមភាព ឬវិញ្ញាបនបត្រនៃការ
ការទទួលស្គាល់។