គោលបំណងប្រើប្រាស់
ផលិតផលនេះគឺសមរម្យសម្រាប់ការពិនិត្យគុណភាពនៃសេរ៉ូម/ប្លាស្មា/សំណាកឈាមទាំងមូលសម្រាប់ការរកឃើញអង្គបដិប្រាណប្រឆាំងនឹង Leishmania ។វាគឺជាការធ្វើតេស្តសាមញ្ញ រហ័ស និងមិនមែនជាឧបករណ៍សម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃ kala-azar ដែលបណ្តាលមកពី Leishmania ។
គោលការណ៍សាកល្បង
ផលិតផលនេះគឺជា immunoassay chromatographic flow lateral ។កាសែតសាកល្បងមាន៖ 1) បន្ទះភ្ជាប់ពណ៌ប៊ឺហ្គូឌីដែលមានអង់ទីករ rK39 ផ្សំឡើងវិញជាមួយមាសកូឡូអ៊ីដ (បន្សំ Leishmania) និងទន្សាយ IgG-មាស conjugates;2) បន្ទះភ្នាស nitrocellulose ដែលមានក្រុមសាកល្បងពីរ (M និង G bands) និងក្រុមត្រួតពិនិត្យ (C band) ។
សម្ភារៈ / ផ្តល់ជូន | បរិមាណ (1 តេស្ត/កញ្ចប់) | បរិមាណ (5 តេស្ត/កញ្ចប់)
| បរិមាណ (25 តេស្ត/កញ្ចប់)
|
កញ្ចប់សាកល្បង | 1 តេស្ត | 5 ការធ្វើតេស្ត | 25 ការធ្វើតេស្ត |
សតិបណ្ដោះអាសន្ន | 1 ដប | 5 ដប | ២៥/២ ដប |
ដំណក់ទឹក | 1 ដុំ | 5 ភី | ២៥ ភី |
ថង់ដឹកជញ្ជូនគំរូ | 1 ដុំ | 5 ភី | ២៥ ភី |
Lancet ដែលអាចចោលបាន។ | 1 ដុំ | 5 ភី | ២៥ ភី |
សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ | 1 ដុំ | 1 ដុំ | 1 ដុំ |
វិញ្ញាបនបត្រនៃការអនុលោម | 1 ដុំ | 1 ដុំ | 1 ដុំ |
ប្រមូលសេរ៉ូមមនុស្ស/ប្លាស្មា/ឈាមទាំងមូលឱ្យបានត្រឹមត្រូវ។
សូមអានការណែនាំដោយប្រុងប្រយ័ត្នមុនពេលធ្វើតេស្ត។មុនពេលធ្វើតេស្ត សូមអនុញ្ញាតឱ្យឧបករណ៍សាកល្បង ដំណោះស្រាយគំរូ និងសំណាកគំរូមានតុល្យភាពទៅនឹងសីតុណ្ហភាព (15-30 ℃ ឬ 59-86 អង្សាហ្វារិនហៃ)។
1. ដកបំពង់ស្រង់ចេញពីឧបករណ៍ និងប្រអប់សាកល្បងចេញពីថង់ខ្សែភាពយន្ត ដោយហែកស្នាមរន្ធ។ដាក់ពួកវានៅលើយន្តហោះផ្ដេក។
2. បើកកាតត្រួតពិនិត្យថង់ក្រដាសអាលុយមីញ៉ូម។យកកាតសាកល្បង ហើយដាក់វាផ្ដេកនៅលើតុ។
3. ប្រើបំពង់បង្ហូរចោល ផ្ទេរមួយតំណក់ (ប្រហែល 20μL) ឈាមចុងម្រាមដៃ / ឬ 4μL សេរ៉ូម / ឬ 4μL ប្លាស្មា / ឬ 4μL ឈាមទាំងមូលទៅក្នុងគំរូល្អនៅលើកាសែតសាកល្បង។
4. បើកបំពង់ទ្រនាប់។ចាក់ 3 ដំណក់ (ប្រហែល 80 μL) នៃសារធាតុរំលាយនៅក្នុងការធ្វើតេស្តដែលរំលាយរាងមូល។ចាប់ផ្តើមរាប់។
អានលទ្ធផល 5-10 នាទី។លទ្ធផលបន្ទាប់ពី 10 នាទីគឺមិនត្រឹមត្រូវទេ។
លទ្ធផលអវិជ្ជមាន
ប្រសិនបើមានតែបន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យគុណភាព C លេចឡើង ហើយបន្ទាត់រាវរក G និង M មិនបង្ហាញទេ។
លទ្ធផលវិជ្ជមាន
1. ទាំងបន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យគុណភាព C និងបន្ទាត់រាវរក M លេចឡើង= អង្គបដិប្រាណ Leishmania IgM ត្រូវបានរកឃើញ ហើយលទ្ធផលគឺវិជ្ជមានសម្រាប់អង្គបដិប្រាណ IgM ។
2. ទាំងបន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យគុណភាព C និងបន្ទាត់រាវរក G លេចឡើង= អង្គបដិប្រាណ Leishmania IgG ត្រូវបានរកឃើញ ហើយលទ្ធផលគឺវិជ្ជមានសម្រាប់អង្គបដិប្រាណ IgG ។
3. ទាំងបន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យគុណភាព C និងបន្ទាត់រាវរក G និង M លេចឡើង = អង្គបដិប្រាណ Leishmania IgG និង IgM ។ត្រូវបានរកឃើញ ហើយលទ្ធផលគឺវិជ្ជមានសម្រាប់ទាំងអង្គបដិប្រាណ IgG និង IgM ។
លទ្ធផលមិនត្រឹមត្រូវ
បន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យគុណភាព C មិនអាចត្រូវបានគេសង្កេតឃើញទេ លទ្ធផលនឹងមិនត្រឹមត្រូវទេ ដោយមិនគិតពីថាតើបន្ទាត់សាកល្បងបង្ហាញទេ ហើយការធ្វើតេស្តគួរតែត្រូវបានធ្វើម្តងទៀត។
ឈ្មោះផលិតផល | ឆ្មា។ទេ | ទំហំ | សំណាក | ជីវិតធ្នើ | ឆ្លងកាត់។& ស្តូ។សីតុណ្ហភាព |
ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តអង្គបដិប្រាណ Leishmania IgG/IgM (ការវិភាគ Immunochromatographic) | B020C-01 | 1 តេស្ត/កញ្ចប់ | សេរ៉ូម/ប្លាស្មា/ឈាមទាំងមូល | 18 ខែ | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B020C-05 | 5 តេស្ត / កញ្ចប់ | ||||
B020C-25 | 25 តេស្ត / កញ្ចប់ |