គោលបំណងប្រើប្រាស់
ផលិតផលនេះគឺសមរម្យសម្រាប់ការពិនិត្យគុណភាពនៃសេរ៉ូម/ប្លាស្មា/សំណាកឈាមទាំងមូលសម្រាប់ការរកឃើញអង្គបដិប្រាណប្រឆាំងនឹង Chikungunya ។វាគឺជាការធ្វើតេស្តសាមញ្ញ រហ័ស និងមិនមែនជាឧបករណ៍សម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃជំងឺ Chikungunya ដែលបណ្តាលមកពី CHIKV ។
គោលការណ៍សាកល្បង
ផលិតផលនេះគឺជា immunoassay chromatographic flow lateral ។កាសែតសាកល្បងមាន៖ 1) បន្ទះ conjugate ពណ៌ប៊ឺហ្គូឌីដែលមានអង់ទីករ Chikungunya recombinant ភ្ជាប់ជាមួយ colloid gold និងទន្សាយ IgG-gold conjugates;2) បន្ទះភ្នាស nitrocellulose ដែលមានក្រុមសាកល្បងពីរ (M និង G bands) និងក្រុមត្រួតពិនិត្យ (C band) ។
សម្ភារៈផ្តល់ជូន | បរិមាណ (1 តេស្ត/កញ្ចប់) | បរិមាណ (5 តេស្ត/កញ្ចប់) | បរិមាណ (25 តេស្ត/កញ្ចប់) |
កញ្ចប់សាកល្បង | 1 តេស្ត | 5 ការធ្វើតេស្ត | 25 ការធ្វើតេស្ត |
សតិបណ្ដោះអាសន្ន | 1 ដប | 5 ដប | 15/2 ដប |
ដំណក់ទឹក | 1 ដុំ | 5 ភី | ២៥ ភី |
កាំបិតដែលប្រើរួច | 1 ដុំ | 5 ភី | ២៥ ភី |
ថង់ដឹកជញ្ជូនគំរូ | 1 ដុំ | 5 ភី | ២៥ ភី |
សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ | 1 ដុំ | 1 ដុំ | 1 ដុំ |
វិញ្ញាបនបត្រនៃការអនុលោម | 1 ដុំ | 1 ដុំ | 1 ដុំ |
1. ដកបំពង់ស្រង់ចេញពីឧបករណ៍ និងប្រអប់សាកល្បងចេញពីថង់ខ្សែភាពយន្ត ដោយហែកស្នាមរន្ធ។បើកថង់ក្រដាសត្រួតពិនិត្យ យកកាតសាកល្បង ហើយដាក់វាផ្ដេកនៅលើតុ។
2. ប្រើបំពង់បង្ហូរដែលអាចចោលបាន ផ្ទេរសេរ៉ូម 4μL/ (ឬប្លាស្មា)/ (ឬឈាមទាំងមូល) ទៅក្នុងអណ្តូងសំណាកនៅលើកាសែតសាកល្បង។
3. បើកបំពង់សតិបណ្ដោះអាសន្ន។ចាក់ 3 ដំណក់ (ប្រហែល 80 μL) នៃសារធាតុរំលាយទៅក្នុងអណ្តូងគំរូ។
4. អានលទ្ធផលនៅម៉ោង 10 នាទី។លទ្ធផលបន្ទាប់ពី 10 នាទីគឺមិនត្រឹមត្រូវទេ។
សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែម សូមមើល IFU ។
លទ្ធផលអវិជ្ជមាន
ប្រសិនបើមានតែបន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យគុណភាព C លេចឡើង ហើយបន្ទាត់រាវរក G និង M មិនបង្ហាញទេ។
លទ្ធផលវិជ្ជមាន
1. ទាំងបន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យគុណភាព C និងបន្ទាត់រាវរក M លេចឡើង= អង្គបដិប្រាណ Chikungunya IgM ត្រូវបានរកឃើញ ហើយលទ្ធផលគឺវិជ្ជមានសម្រាប់អង្គបដិប្រាណ IgM ។
2. ទាំងបន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យគុណភាព C និងបន្ទាត់រាវរក G លេចឡើង= អង្គបដិប្រាណ Chikungunya IgG ត្រូវបានរកឃើញ ហើយលទ្ធផលគឺវិជ្ជមានសម្រាប់អង្គបដិប្រាណ IgG ។
3. ទាំងបន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យគុណភាព C និងបន្ទាត់រាវរក G និង M លេចឡើង=អង្គបដិប្រាណ Chikungunya IgG និង IgM ត្រូវបានរកឃើញ ហើយលទ្ធផលគឺវិជ្ជមានសម្រាប់អង្គបដិប្រាណ IgG និង IgM ។
លទ្ធផលមិនត្រឹមត្រូវ
បន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យគុណភាព C មិនអាចត្រូវបានគេសង្កេតឃើញទេ លទ្ធផលនឹងមិនត្រឹមត្រូវទេ ដោយមិនគិតពីថាតើបន្ទាត់សាកល្បងបង្ហាញទេ ហើយការធ្វើតេស្តគួរតែត្រូវបានធ្វើម្តងទៀត។
ឈ្មោះផលិតផល | ឆ្មា។ទេ | ទំហំ | សំណាក | ជីវិតធ្នើ | ឆ្លងកាត់។& ស្តូ។សីតុណ្ហភាព |
ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តអង្គបដិប្រាណ Chikungunya IgG/IgM (ការវិភាគ Immunochromatographic) | B017C-01 B017C-05 B017C-25 | 1 តេស្ត/កញ្ចប់ 5 តេស្ត / កញ្ចប់ 25 តេស្ត / កញ្ចប់ | សេរ៉ូម/ប្លាស្មា / ឈាមទាំងមូល | 18 ខែ | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |